X4 Pharmaceuticals publie ses résultats financiers du premier trimestre 2022 et fait le point sur l’entreprise :

Produits pharmaceutiques X4 :

Données principales de l’essai clinique pivot de phase 3 4WHIM dans le syndrome WHIM attendues au 4T22 :

Mises à jour cliniques et réglementaires de l’étude de phase 1b sur la neutropénie chronique en cours prévues au cours du 3e trimestre 2022 ; L’étude de phase 1b sur la macroglobulinémie de Waldenström est désormais entièrement inscrite avec des résultats attendus au second semestre 2022

Conférence téléphonique qui aura lieu aujourd’hui à : 8h30 : EDT:

BOSTON, 12 mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – X4 Pharmaceuticals, (Nasdaq : XFOR), un leader dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies orales à petites molécules ciblant le CXCR4 au profit des personnes atteintes de troubles rares du système immunitaire, a annoncé aujourd’hui les résultats financiers de le premier trimestre clos le 31 mars 2022.

« Alors que nous approchons rapidement des premiers résultats de notre essai pivot de phase 3 4WHIM pour le syndrome WHIM d’ici la fin de cette année, l’équipe X4 continue d’identifier et d’élargir l’éventail des personnes diagnostiquées avec cette maladie rare. Les initiatives visant à soutenir le diagnostic et à sensibiliser aux maladies, telles que notre programme PATH4WARD offrant un séquençage génétique gratuit aux patients et la publication de recherches évaluées par des pairs pour aider à définir de nouvelles variantes génétiques pathogènes, s’ajoutent à la population des personnes connues pour être affectées par WHIM et neutropénie chronique », a déclaré Paula Ragan, Ph.D., présidente et chef de la direction de X4 Pharmaceuticals. Plus précisément, pour soutenir les personnes atteintes de neutropénie chronique, nous élargissons la disponibilité des tests génétiques via PATH4WARD et évaluons les patients atteints de neutropénie chronique congénitale, idiopathique et cyclique dans notre étude de phase 1b en cours. Nous sommes impatients de fournir à la fois des données cliniques et des mises à jour réglementaires au cours des prochains mois sur cette importante initiative. »

Faits saillants récents :

  • Présenté des affiches lors de la réunion annuelle CIS 2022 qui détaillaient le programme de tests génétiques PATH4WARD pour aider au diagnostic du syndrome WHIM et de la neutropénie chronique, et la caractérisation d’une nouvelle variante pathogène du CXCR4 (S341Y).

  • Présentation de données précliniques sur la capacité du mavorixafor à améliorer de manière significative l’activité de destruction des cellules tumorales des principaux inhibiteurs de la tyrosine kinase Bruton (BTKi) au stade commercial et clinique, notamment l’ibrutinib, le zanubrutinib, le pirtobrutinib (LOXO-305) et le nemtabrutinib (ARQ-531), au Réunion annuelle de l’AACR 2022.

  • Achèvement du recrutement dans l’étude de phase 1b en cours sur le mavorixafor en association avec l’ibrutinib chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) dont les tumeurs expriment des mutations dans MYD88 et CXCR4. Au total, 16 patients ont été recrutés et l’escalade de dose à la dose de 600 mg de mavorixafor a été effectuée. Les résultats de cette étude devraient être publiés au cours du second semestre 2022.

Résultats financiers du premier trimestre 2022 :

  • Espèces, quasi-espèces et espèces affectées :: X4 disposait de 67,7 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et trésorerie affectée au 31 mars 2022. La société s’attend à ce que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie financent les opérations de l’entreprise jusqu’au quatrième trimestre 2022.

  • Dépenses de recherche et développement (R&D) : étaient de 14,1 millions de dollars pour le premier trimestre 2022, contre 12,1 millions de dollars pour la période comparable en 2021. Les dépenses de R&D comprennent 0,7 million de dollars et 0,6 million de dollars de certaines dépenses hors trésorerie pour les premiers trimestres de 2022 et 2021, respectivement.

  • Frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) étaient de 7,7 millions de dollars pour le premier trimestre 2022, contre 5,8 millions de dollars pour la période comparable en 2021. Les frais généraux et administratifs comprennent 0,8 million de dollars et 0,7 million de dollars de certaines dépenses hors trésorerie pour les premiers trimestres de 2022 et 2021, respectivement.

  • Perte nette: X4 a déclaré une perte nette de 22,0 millions de dollars pour le premier trimestre 2022, contre 18,7 millions de dollars pour la période comparable en 2021. Les pertes nettes comprennent 1,5 million de dollars et 1,3 million de dollars de certaines dépenses hors trésorerie pour le premier trimestre de 2022 et 2021, respectivement.

Conférence téléphonique et diffusion Web :
X4 organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion aujourd’hui à 8 h 30 HAE pour discuter des résultats financiers et des faits saillants de l’entreprise. La conférence téléphonique est accessible en composant le (866) 721-7655 depuis les États-Unis ou le (409) 216-0009 à l’international, suivi de l’ID de conférence : 4382059. La webdiffusion en direct est accessible dans la section des relations avec les investisseurs du site Web de X4 Pharmaceuticals à l’adresse www.x4pharma.com. Une fois l’appel terminé, une retransmission Web de la conférence téléphonique sera disponible sur le site Web.

À propos de X4 Pharmaceuticals :
X4 Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique clinique de stade avancé qui mène la découverte et le développement de nouvelles thérapies pour les personnes atteintes de maladies rares du système immunitaire. Le candidat principal de la société est le mavorixafor, une petite molécule antagoniste première de sa catégorie du récepteur de chimiokine CXCR4 qui est en cours de développement en tant que thérapie orale à prise unique quotidienne. En raison de la capacité du mavorixafor à antagoniser le CXCR4 et à améliorer la maturation saine et le trafic des globules blancs, X4 pense que le mavorixafor a le potentiel de fournir des avantages thérapeutiques dans une grande variété de maladies, y compris les immunodéficiences primaires (PID) et certains types de cancer. Mavorixafor a déjà démontré un potentiel clinique dans un essai de phase 2 chez des personnes atteintes du syndrome WHIM, un PID rare. Son efficacité et son innocuité continuent d’être évaluées dans le cadre d’un essai clinique mondial de phase 3 dans WHIM (entièrement inscrit) et dans deux essais cliniques de phase 1b – l’un, en monothérapie chez les personnes atteintes de neutropénie chronique, y compris la neutropénie congénitale sévère (NCS), et l’autre dans association avec l’ibrutinib chez les personnes atteintes de la macroglobulinémie de Waldenström (également pleinement inscrites). X4 continue de tirer parti de ses connaissances sur la biologie du CXCR4 à son siège social à Boston, dans le Massachusetts, et dans son centre de recherche à Vienne, en Autriche, pour découvrir et développer d’autres produits candidats. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.x4pharma.com.

Énoncés prospectifs:
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée. Ces déclarations peuvent être identifiées par les mots « peut », « va », « pourrait », « ferait », « devrait », « s’attend à », « planifie », « anticipe », « a l’intention de », « croit », « estime » , ”“ Prédire ”,“ projeter ”,“ potentiel ”,“ continuer ”“ cibler ”ou autres termes ou expressions similaires qui concernent les attentes, la stratégie, les plans ou les intentions de X4. Les déclarations prospectives comprennent, sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique et le potentiel thérapeutique du mavorixafor et des autres produits candidats ou programmes du X4 ; l’exploration possible par X4 d’opportunités supplémentaires pour le mavorixafor ; la réalisation prévue des étapes cliniques à venir ; la disponibilité, le contenu et le calendrier prévus des données des essais cliniques ; la conception des essais cliniques, la prévalence et les opportunités de marché associées au WHIM et à la neutropénie chronique, et la piste de trésorerie de l’entreprise. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives contenues dans les présentes, y compris, sans s’y limiter, en raison des incertitudes inhérentes au lancement et à l’achèvement des études précliniques, des essais cliniques et du développement clinique ; le risque que les essais et les études soient retardés, y compris, mais sans s’y limiter, en raison des effets de la pandémie de COVID-19 en cours ou du retard du recrutement des patients, et qu’ils n’aboutissent pas à des résultats satisfaisants ; le risque que les résultats d’études précliniques ou d’essais cliniques antérieurs ne soient pas prédictifs des résultats d’essais cliniques ultérieurs ; le risque que les résultats initiaux ou intermédiaires d’un essai clinique ne soient pas prédictifs des résultats finaux de l’essai ou des résultats d’essais futurs ; le risque que les estimations du marché ou de la prévalence du WHIM et de la neutropénie chronique soient inexactes et supérieures au nombre réel de patients traitables ; les effets indésirables potentiels résultant des tests ou de l’utilisation du mavorixafor ou d’autres produits candidats ; les risques liés à la capacité de X4 à lever des capitaux supplémentaires, et d’autres risques et incertitudes, y compris ceux décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du rapport annuel de X4 sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) le 17 mars , 2022, et dans d’autres documents déposés par X4 auprès de la SEC de temps à autre.

(Les tableaux suivent)

X4 PHARMACEUTICALS, INC.
ÉTATS DES RÉSULTATS CONSOLIDÉS RÉSUMÉS :
(en milliers, sauf les montants par action)
(non audité)

Trois mois terminés :

31 mars,

2022 :

2021 :

Frais de fonctionnement :

Recherche et développement:

14 113 :

12 104 :

Frais de vente, généraux et administratifs:

7 664 :

5 832 :

Gain sur la vente d’un actif non financier :

(509 :

)

Dépenses d’exploitation totales :

21 268 :

17 936 :

Perte d’exploitation :

(21 268 :

)

(17 936 :

)

Autres dépenses, nettes :

(674 :

)

(734 :

)

Perte avant provision pour impôts sur le revenu :

(21 942 :

)

(18 670 :

)

Provision pour impôts sur le revenu:

23:

6 :

Perte nette:

(21 965 :

)

(18 676 :

)

Dividende réputé en raison de la révision du prix des bons de souscription de catégorie B :

(2 259 :

)

(8 239 :

)

Perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires :

$ :

(24 224 :

)

$ :

(26 915 :

)

Perte nette par action attribuable aux actionnaires ordinaires – de base et dilué :

$ :

(0,72 :

)

$ :

(1h30 :

)

Moyenne pondérée des actions ordinaires en circulation – de base et dilué :

33 737 :

20 751 :

X4 PHARMACEUTICALS, INC.
ÉTATS CONSOLIDÉS RÉSUMÉS DES FLUX DE TRÉSORERIE :
(en milliers)
(non audité)

Trois mois terminés le 31 mars

2022 :

2021 :

Perte nette:

$ :

(21 965 :

)

$ :

(18 676 :

)

Ajustements pour rapprocher la perte nette de la trésorerie nette utilisée dans les activités d’exploitation :

2 036 :

1 955 :

Évolution des actifs et passifs d’exploitation :

(300 :

)

(1 723 :

)

Trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles :

(20 229 :

)

(18 444 :

)

Trésorerie nette utilisée dans les activités d’investissement :

(22 :

)

(496 :

)

Trésorerie nette apportée par les activités de financement :

4 956 :

55 041 :

Impact du change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et la trésorerie affectée :

(69 :

)

(143 :

)

Augmentation (diminution) nette de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et de la trésorerie affectée :

(15 364 :

)

35 958 :

Trésorerie, équivalents de trésorerie et trésorerie affectée en début de période :

83 108 :

80 702 :

Trésorerie, équivalents de trésorerie et trésorerie affectée en fin de période :

$ :

67 744 :

$ :

116 660 :

X4 PHARMACEUTICALS, INC.
BILAN CONSOLIDÉ :
(en milliers)
(non audité)

31 mars 2022 :

31 décembre 2021 :

Actifs actuels :

Trésorerie et équivalents de trésorerie:

$ :

66 427 :

$ :

81 787 :

Incitation à la recherche et au développement à recevoir :

868 :

747 :

Charges payées d’avance et autres actifs courants:

3 586 :

5 344 :

Le total des actifs courants:

70 881 :

87 878 :

Propriété et équipement, net:

1 403 :

1 514 :

Bonne volonté:

17 351 :

17 351 :

Actifs de droit d’utilisation :

8 344 :

8 710 :

Autres actifs:

1 646 :

1 723 :

Actifs totaux :

$ :

99 625 :

$ :

117 176 :

Passifs courants :

Comptes à payer:

$ :

3 569 :

$ :

4 283 :

Dépenses accrues:

6 877 :

7 870 :

Part courante de la dette locative :

1 109 :

1 075 :

Tranche de la dette à long terme:

3 415 :

795 :

Total des passifs courants :

14 970 :

14 023 :

Dette à long terme, y compris désactualisation, nette d’actualisation :

29 809 :

33 139 :

Dettes locatives :

4 482 :

4 776 :

Autres passifs :

650 :

826 :

Responsabilités totales:

49 911 :

52 764 :

Équité totale des actionnaires:

49 714 :

64 412 :

Total passif et capitaux propres :

$ :

99 625 :

$ :

117 176 :

Contacts:
Glenn Schulman, PharmD, MPH (entreprise)
Vice-président, Relations avec les investisseurs et communications d’entreprise :
glenn.schulman@x4pharma.com :
(203) 494-7411 :

Daniel Ferry (investisseurs)
Directeur général, LifeSci Advisors :
daniel@lifesciadvisors.com :
(617) 430-7576 :

Mónica Rouco Molina, Ph.D. (médias)
Superviseur de compte, Communications LifeSci :
mroucomolina@lifescicomms.com :

Leave a Comment