Voici les dernières nouvelles sur un possible 4e vaccin contre le COVID-19 pour les Américains

Les adultes américains auront-ils accès à une quatrième injection de vaccin COVID-19 ? Le fabricant de médicaments Moderna a demandé à la Food and Drug Administration d’autoriser une quatrième injection de son vaccin COVID-19 en tant que dose de rappel pour tous les adultes.

Cependant, la demande de la société pharmaceutique rivale Pfizer était l’approbation d’un rappel pour les personnes âgées uniquement.

Les responsables américains ont préparé le terrain pour fournir des doses de rappel supplémentaires afin de renforcer la protection des vaccins contre les maladies graves et les décès dus au COVID-19. La Maison Blanche a tiré la sonnette d’alarme sur le fait qu’elle avait besoin que le Congrès approuve “de toute urgence” plus de financement pour que le gouvernement fédéral obtienne plus de doses de vaccins COVID-19, soit pour des injections de rappel supplémentaires, soit pour des vaccinations spécifiques à des variantes.

Les responsables américains de la santé recommandent actuellement une série primaire de deux doses du vaccin Moderna et une dose de rappel des mois plus tard.

Moderna a déclaré que sa demande d’une dose supplémentaire était basée sur “des données récemment publiées générées aux États-Unis et en Israël suite à l’émergence d’Omicron”.

Mardi dernier, Pfizer et son partenaire BioNTech ont demandé aux régulateurs américains d’autoriser une dose de rappel supplémentaire de leur vaccin COVID-19 pour les seniors.

Le fabricant de médicaments basé à New York et son partenaire allemand BioNTech SE ont déclaré avoir demandé une autorisation d’utilisation d’urgence pour un deuxième rappel de leur vaccin, Comirnaty, pour les personnes de 65 ans et plus qui ont déjà reçu un rappel de l’un des COVID-19 autorisés. vaccins.

Pfizer et BioNTech ont déclaré avoir soumis des données à la FDA d’Israël, qui a commencé à offrir l’année dernière une quatrième injection aux personnes âgées et aux travailleurs de la santé alors que la variante omicron circulait.

Dans un communiqué de presse annonçant sa demande à la FDA, Pfizer a déclaré qu’une analyse des dossiers médicaux israéliens a montré que le taux d’infections confirmées chez les personnes de 60 ans et plus qui ont reçu un deuxième rappel était la moitié de celui observé chez leurs homologues qui n’avaient reçu que trois doses du vaccin. De plus, la probabilité de développer un COVID-19 sévère était quatre fois plus faible dans le groupe qui a reçu un deuxième rappel, a indiqué la société.

La demande de Pfizer auprès de la FDA comprenait également les résultats d’un essai clinique non spécifié dans lequel il offrait une deuxième injection de rappel aux agents de santé israéliens qui le souhaitaient. Parmi les 154 travailleurs qui ont reçu le quatrième vaccin, les anticorps neutralisants ont augmenté d’un facteur de sept à huit, et les anticorps spécifiques à la variante omicron ont augmenté d’un facteur de huit à 10, a déclaré Pfizer.

Bien que la conception de l’étude et les noms des chercheurs menant l’essai ne soient pas clairs dans le communiqué de presse de Pfizer, ces résultats semblent refléter un segment de la population qui a fait l’objet de l’étude du New England Journal of Medicine de mercredi.

Alors que les experts en vaccins attendent un compte rendu plus complet des données citées par Pfizer, ils ont souligné l’étude israélienne récemment publiée comme preuve que toute discussion sur le deuxième rappel pour tous est prématurée.

Aux États-Unis, les personnes de 12 ans et plus peuvent recevoir une seule dose de rappel du vaccin Comirnaty si elles ont déjà terminé le régime à deux doses de Pfizer-BioNTech. Parmi ceux qui ont initialement obtenu un cliché développé par Moderna Inc. ou Johnson & Johnson, seuls les 18 ans et plus peuvent obtenir un booster Comirnaty.

Les personnes qui ont reçu une troisième dose se sont généralement mieux comportées contre les variantes delta et omicron que les personnes qui n’ont reçu que deux doses, selon des études publiées par les Centers for Disease Control and Prevention plus tôt cette année.

Alors que les cas de COVID-19 ont fortement chuté par rapport à leur pic hivernal, il y a des signes qu’une autre augmentation des infections pourrait être dans les cartes dans les semaines à venir. Plus d’un tiers des sites d’échantillonnage des eaux usées du CDC aux États-Unis ont montré des tendances virales à la hausse au début du mois.

Pfizer étudie également un vaccin spécifique à l’omicron et une injection hybride qui ciblerait l’omicron avec des variantes antérieures. La société devrait publier des données sur ces efforts en avril.

Le CDC recommande à certaines personnes immunodéprimées de recevoir une série primaire de trois doses d’ARNm et une quatrième injection comme rappel.

Dr. Paul Offit, un expert en maladies infectieuses à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré que pour les Américains plus âgés et plus malades, trois injections de vaccin devraient probablement être considérées comme la première série. Les arguments en faveur d’un éventuel quatrième tir – un rappel – pour ces Américains n’ont pas encore été faits, a-t-il ajouté.

Chez la plupart des gens, deux à trois doses de vaccin à ARNm ont pratiquement éliminé la menace d’une infection évoluant vers une maladie grave ou la mort, a déclaré Offit. Il sera difficile de démontrer que le système immunitaire a besoin de plus de vaccins pour se protéger contre le virus SARS-CoV-2, a-t-il ajouté.

“Si nous voulons surmonter cette pandémie, nous devons réaliser que la protection contre les maladies bénignes ne sera pas de longue durée”, a déclaré Offit. La clé pour cela est de reconnaître que les infections qui se résument à un peu plus qu’un reniflement et une toux ne justifient pas des efforts acharnés pour les prévenir. “Tant que la protection contre les maladies graves tient, nous devrions considérer que c’est une victoire”, a-t-il déclaré.

–The Associated Press, Bloomberg News et Los Angeles Times ont contribué à ce rapport

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