Rapport sur le marché mondial des appareils et équipements de diagnostic moléculaire 2022:

ReportLinker :

Les principaux acteurs du marché des dispositifs (ou) équipements de diagnostic moléculaire sont Roche Ltd, Hologic, QIAGEN, Abbott, Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Siemens Healthcare, Becton Dickinson and Company, Cepheid Inc et bioMerieux S.

New York, 13 mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Reportlinker.com annonce la publication du rapport “Molecular Diagnostics Devices And Equipment Global Market Report 2022” – https://www.reportlinker.com/p06277232/?utm_source=GNW
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Le marché mondial des dispositifs et équipements de diagnostic moléculaire devrait passer de 24,19 milliards de dollars en 2021 à 27,91 milliards de dollars en 2022 à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 15,3%. Le marché devrait atteindre 46,87 milliards de dollars en 2026 à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,8%.

Le marché des dispositifs (ou) équipements de diagnostic moléculaire consiste en la vente de dispositifs de diagnostic moléculaire et de services associés. Les dispositifs de diagnostic moléculaire sont utilisés pour diagnostiquer des maladies infectieuses et effectuer un dépistage en détectant des séquences spécifiques dans l’ADN ou l’ARN au niveau moléculaire.

Il aide les médecins à prescrire des interventions thérapeutiques plus précises dans les premiers stades d’une maladie.

Les principaux produits des dispositifs (ou) équipements de diagnostic moléculaire sont les instruments, les réactifs et les consommables. Un réactif est une substance utilisée pour provoquer une réaction chimique.

Les réactifs sont utilisés pour indiquer la présence d’une autre substance. Les technologies impliquées sont le séquençage de l’ADN (acide désoxyribonucléique), la réaction en chaîne par polymérase, la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques, l’amplification médiée par la transcription (TMA), l’hybridation in situ, les puces à ADN, la spectrométrie de masse et d’autres (transfert de Southern, transfert de Northern et électrophorèse).

Les diverses applications sont le cancer, la pharmacogénomique, les tests génétiques, les maladies infectieuses, prénatales, les maladies neurologiques et les maladies cardiovasculaires qui sont utilisées par divers utilisateurs finaux tels que les laboratoires de diagnostic, les hôpitaux et autres (maisons de retraite, banques de sang, points de soins) .

L’Asie-Pacifique était la plus grande région du marché des dispositifs (ou) d’équipements de diagnostic moléculaire en 2021. L’Europe occidentale était le deuxième plus grand marché du marché des dispositifs (ou) d’équipements de diagnostic moléculaire.

Les régions couvertes par ce rapport sont l’Asie-Pacifique, l’Europe de l’Ouest, l’Europe de l’Est, l’Amérique du Nord, l’Amérique du Sud, le Moyen-Orient et l’Afrique.

La croissance du marché des dispositifs et équipements de diagnostic moléculaire est attribuée à des facteurs tels que l’augmentation rapide de diverses épidémies bactériennes et virales.L’augmentation de la propagation des maladies augmente la demande de méthodes de diagnostic précoces et améliorées.

Afin d’améliorer la technologie pour permettre le diagnostic précoce de ces maladies, le gouvernement et diverses organisations étendent leur soutien financier aux principaux acteurs clés de l’industrie. Par exemple, selon les rapports des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, en mars 2019, 72 cas de maladie à virus Zika ont été signalés dans l’État américain et 148 cas de maladie à virus Zika signalés dans les territoires américains. Ainsi, l’augmentation de ces maladies chroniques sert de moteur principal pour que les acteurs de l’industrie développent des dispositifs et des équipements de diagnostic plus précis et sophistiqués. Suite à l’augmentation de la demande de diagnostic précoce du virus Zika, Co-Diagnostics, Inc. en février 2019, a lancé son premier test de diagnostic moléculaire multi-maladies pour la dengue, le chikungunya et le Zika.

Le processus réglementaire impliquant l’approbation des tests de diagnostic moléculaire est souvent lent. L’absence de définition claire associée à l’évolution constante de la réglementation est un défi pour les entreprises développant ces kits.

Dans les pays en développement comme l’Inde et la Chine, l’absence d’un cadre réglementaire bien défini a un impact négatif sur le marché, indépendamment de la présence d’une population nombreuse.

Sur le marché américain, en raison des modifications apportées aux règles et réglementations, les produits déjà sur le marché peuvent également être tenus de passer par le processus d’approbation préalable à la commercialisation de la Food and Drug Administration (FDA). Par exemple, CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendements Act) aux États-Unis certifie la validité des tests de laboratoire mais ne réglemente pas la validité clinique des tests de diagnostic moléculaire.

Cela signifie qu’il ne contrôle pas si ces résultats sont cliniquement corrects. Cet argument met une contrainte sur l’industrie et ouvre un argument selon lequel la FDA devrait jouer un plus grand rôle dans la supervision des laboratoires.

Les principaux acteurs de l’industrie du diagnostic moléculaire se concentrent sur le développement de solutions automatisées pour les dispositifs et équipements utilisés pour les processus de diagnostic moléculaire.L’automatisation du processus contribuera à améliorer la productivité et la cohérence de l’ensemble du processus de diagnostic.

L’informatisation du processus de diagnostic donne des résultats de test fiables et efficaces que les tests manuels par divers experts ne donnent pas.Les principaux acteurs de l’industrie utilisent le test de nanocapteur de fluide oral basé sur la nanotechnologie (OFNASET).

Le test utilise un nanocapteur microfluidique pour la détection des biomarqueurs du cancer de la bouche dans la salive. Pour suivre la tendance de l’automatisation et de la précision, Roche a créé des modules de connexion cobas (CCM) pour améliorer l’évolutivité et l’efficacité du flux d’échantillons en permettant aux échantillons de se déplacer automatiquement entre différents systèmes et instruments.

Ainsi, la création d’un flux de travail entièrement automatisé.

Aux États-Unis, les dispositifs de diagnostic moléculaire sont approuvés par le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA).Ces dispositifs de diagnostic sont généralement approuvés avec un test d’accompagnement, pour évaluer leur sécurité et leur efficacité ou leur équivalence substantielle concernant le tests qu’ils effectuent et les paramètres de performance définis du test.

Cependant, les mêmes instruments ne nécessitent pas l’approbation ou l’autorisation de la FDA lorsqu’ils sont utilisés à des fins de recherche scientifique fondamentale.Le paysage réglementaire européen est devenu plus strict et techniquement difficile pour les entreprises de dispositifs médicaux.

L’introduction de quatre classes de risque différentes pour les dispositifs de diagnostic, c’est-à-dire les classes AD. La classe A fait référence aux tests à risque le plus faible et la classe D fait référence au test à risque le plus élevé, comme le test de dépistage du VIH, le groupage sanguin et le test prénatal. La plupart des tests génétiques sont classés en classe C. Les produits portant un marquage CE, des tests approuvés par l’Europe, sont sûrs à utiliser et sont en pleine conformité.

En mars 2019, Abbott a reçu le marquage CE pour sa machine de test de diagnostic moléculaire Alinity m. Cela lui permettrait de vendre le produit dans toute l’Europe.

Les pays couverts par le marché des dispositifs (ou) équipements de diagnostic moléculaire sont le Brésil, la Chine, la France, l’Allemagne, l’Inde, l’Indonésie, le Japon, la Corée du Sud, la Russie, le Royaume-Uni, les États-Unis et l’Australie.
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